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儲存與分配系統(tǒng)

水質(zhì)要求及技術(shù)特點

所屬分類:

制藥用水設(shè)備


聯(lián)系我們

產(chǎn)品描述

純化水和注射水的儲存與分配是整個水系統(tǒng)中一個關(guān)鍵部分,主要用于車間使用點的用水供給,同時保證用水的水質(zhì)質(zhì)量。

水質(zhì)要求

檢驗項目

Ch.P 2010

EP6.7

USP 32

性狀

無色的澄清液體;無臭,無味

無色的澄清液體

無色、無臭的澄清液體

酸堿度

應(yīng)符合規(guī)定

-

-

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽

-

-

-

硝酸鹽

≤0.000006%

0.2ppm

-

亞硝酸鹽

≤0.000002%

-

-

≤0.00003%

-

-

二氧化碳

-

-

-

易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)或易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)或易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)

不揮發(fā)物

≤1mg/100ml

-

-

重金屬

≤0.00O01%

≤0.1 ppm(藥典規(guī)定:如果電導(dǎo)率符合注射用水的要求,此項可以不做)

-

電導(dǎo)率(見備注)

應(yīng)符合規(guī)定

應(yīng)符合規(guī)定

應(yīng)符合規(guī)定

微生物限度

細菌、霉菌和酵母菌總數(shù):≤100個/ml(一般營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基)

-

-

-

好氧菌總數(shù):≤100個/ml(瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天

 

菌落總數(shù)100cfu/ ml。【高營養(yǎng)培養(yǎng)基(TGYA、m-HPC瓊脂),30~35℃培養(yǎng)48~72小時。低營養(yǎng)培養(yǎng)基(R2A 瓊脂、HPCA)20 ~ 25℃更長時間(可延至l4天)】,也可進行一些控制菌的檢查

 

系統(tǒng)技術(shù)特點

  • 純化水分配冷卻限溫,系統(tǒng)微生物控制良好。
  • 純化水分配定期巴氏消毒,有效降低成本。
  • 注射水分配冷點降溫采用SUP-LOOP/單點降溫/管中管換熱器降溫等多種方式,配合系統(tǒng)做最優(yōu)設(shè)計;
  • 注射水分配采用過熱水滅菌,操作方便;
  • 注射水分配呼吸器在線滅菌,有效控制注射水分配呼吸器更換污染風險;
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